AntibodySystem蛋白抗体试剂盒 | Brolucizumab ELISA Kit (KDD12602):布西珠单抗临床PK研究核心检测工具,助力抗VEGF药物浓度监测
4 人阅读发布时间:2026-08-13 09:23
AntibodySystem 蛋白抗体 · 高品质重组蛋白
Brolucizumab ELISA Kit (KDD12602)
布西珠单抗临床PK研究核心检测工具 · 竞争性ELISA · 血清/血浆
1.56-100 ng/mL 灵敏度 0.75 ng/mL
关键信息: 定量竞争性ELISA · 血清/血浆 · CV<20% · 回收率80-120% | 关键词: Brolucizumab, 布西珠单抗, Beovu, 抗VEGF, ELISA试剂盒, 药代动力学, PK研究, 湿性年龄相关性黄斑变性, 糖尿病黄斑水肿, KDD12602
典型应用场景 · 快速匹配您的需求
| 序号 |
您的研究方向 / 需求 |
本产品可直接应用 |
| 1 |
布西珠单抗临床研究中的血清/血浆药物浓度监测 |
定量检测给药后Brolucizumab浓度,支持PK研究 |
| 2 |
仿制药/生物类似药临床前药代动力学比对研究 |
提供高灵敏度、宽检测范围的标准化定量工具 |
| 3 |
玻璃体内注射Brolucizumab后的全身暴露水平评估 |
血清/血浆样本中Brolucizumab的准确定量 |
| 4 |
临床试验中受试者药物暴露水平监测 |
支持nAMD、DME等适应症临床试验样本分析 |
一、背景概述:Brolucizumab——新一代抗VEGF眼科治疗药物
Brolucizumab(布西珠单抗,商品名:Beovu®) 是诺华公司研发的新一代抗血管内皮生长因子(VEGF)药物,用于治疗 湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD/nAMD) 和 糖尿病黄斑水肿(DME)。
Brolucizumab是全球only一个靶向VEGF-A的 单链抗体片段(single-chain variable fragment, scFv),分子量仅为 26 kDa。与传统单克隆抗体(约150 kDa)相比,Brolucizumab的小分子量赋予其 更高的组织渗透能力 和 更快的全身清除速度,使其能够在更低的给药频率下维持有效药物浓度。
Brolucizumab通过高亲和力结合VEGF-A的三种主要同工型(VEGF110、VEGF121和VEGF165),阻断VEGF-A与受体VEGFR-1和VEGFR-2的结合,从而抑制内皮细胞增殖、病理性血管新生和血管通透性。
在III期临床试验 HAWK(NCT02307682)和HARRIER(NCT02434328) 中,57%(HAWK)和52%(HARRIER) 接受6 mg Brolucizumab的患者在负荷期后维持 每12周给药一次 的方案。Brolucizumab已于2019年10月首次在美国获批上市。
在Brolucizumab的临床研究和临床应用过程中,血清/血浆中Brolucizumab浓度的精确定量 对于药代动力学(PK)研究、剂量优化、生物等效性评价及治疗药物监测至关重要。
产品定位: Brolucizumab ELISA Kit (KDD12602) 正是为此需求而设计的标准化定量检测工具,助力临床PK研究与治疗药物监测。
二、产品核心参数
图1. Brolucizumab ELISA Kit (KDD12602) 产品信息
货号 KDD12602
检测原理 定量竞争性酶联免疫吸附技术(Quantitative Competitive ELISA)
应用 血清和血浆中Brolucizumab浓度的定量测定
检测方法 比色法(Colorimetric)
样本类型 血浆、血清
检测类型 定量
检测范围 1.56 - 100 ng/mL
灵敏度 0.75 ng/mL
精密度 CV < 20%
回收率 80-120%
运输条件 2-8°C
稳定性与储存 在适当储存条件下,试剂盒活性损失率在效期内低于10%
别名 ESBA-1008, ESBA1008, RTH258, CAS: 1531589-13-5
备注 For Research Use Only.
三、技术优势 · 为什么选择本产品?
靶向Brolucizumab(布西珠单抗)
only靶向VEGF-A的scFv药物特异性检测工具
定量竞争性ELISA技术
经典可靠的检测原理,确保结果准确性
宽检测范围(1.56 - 100 ng/mL)
覆盖临床样本中Brolucizumab的浓度区间,减少样本稀释操作
高灵敏度(0.75 ng/mL)
可检测低浓度样本,满足PK研究中低暴露水平监测需求
高精密度(CV < 20%)
批内和批间变异小,确保数据重复性与可靠性
高回收率(80-120%)
检测准确度高,样本测定值接近真实值
血清/血浆双样本兼容
灵活适配不同临床和科研样本采集方案
严格质控(活性损失率<10%)
效期内产品质量稳定,结果可靠
已有多篇文献引用支持
产品相关研究已发表于多个学术期刊
四、参考文献
- Brolucizumab and Platelet Activation and Reactivity. PMID: 39760267
- "Triple and Plan" (TriPla) regimen for long lasting new generation intravitreal anti-VEGF. PMID: 39763327
- Brolucizumab for the Treatment of Diabetic Macular Edema: An Optical Coherence Tomography-Based Analysis. PMID: 39767218
- Drugs for age-related macular degeneration. PMID: 39787576
- Efficacy & safety of brolucizumab 6.0 mg versus 3.6 mg in diabetic macular edema. PMID: 39806501
- Intraocular Inflammation Following Intravitreal Faricimab Injection in Neovascular Age-Related Macular Degeneration. PMID: 39830553
五、常见问题
1. 该试剂盒的检测原理是什么?
本试剂盒采用 定量竞争性ELISA 技术。微孔板预包被重组人VEGFA,标准品或样本与生物素标记抗体预先混合后加入孔中,样本中的Brolucizumab与生物素标记Brolucizumab竞争结合预包被蛋白。洗涤后加入链霉亲和素-HRP,最后加入底物显色,颜色强度与样本中Brolucizumab浓度成反比。
2. 该试剂盒可用于哪些样本类型?
已验证可用于 血浆(Plasma) 和 血清(Serum) 两种样本类型。
3. 试剂盒的检测范围和灵敏度如何?
检测范围为 1.56 - 100 ng/mL,灵敏度为 0.75 ng/mL。这一检测范围覆盖了临床玻璃体内注射Brolucizumab后血浆中的药物浓度水平(注射后血浆游离Brolucizumab平均最大浓度约为49.0 ng/mL)。
4. 试剂盒的精密度和准确度如何?
精密度 CV < 20%,回收率 80-120%,表明该试剂盒具有较高的重复性和检测准确度。
5. 试剂盒如何保存和运输?
请在 2-8°C 条件下运输和储存。在适当储存条件下,试剂盒活性损失率在效期内低于10%。
六、订购信息
| Catalog No. |
Product Name |
| KDD12602 |
Brolucizumab ELISA Kit |
AntibodySystem
高品质重组蛋白、抗体、ELISA试剂盒与一站式实验解决方案
本产品为Brolucizumab临床PK研究、生物类似药比对及治疗药物监测提供标准化、高灵敏度的定量检测工具。
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