AntibodySystem蛋白抗体 | Anti-AAV9 Antibody ELISA Kit (KAV46701):AAV9基因治疗临床试验前患者筛查的核心工具
12 人阅读发布时间:2026-07-30 10:56
AntibodySystem 蛋白抗体 · 高品质重组蛋白
Anti-AAV9 Antibody ELISA Kit (KAV46701)
AAV9基因治疗临床试验前患者筛查的核心工具
ELISA · 定量检测 抗AAV9抗体检测 · 患者筛查
关键信息: 96 T · 比色法 · 血浆/血清 | 关键词: AAV9, 腺相关病毒9, 基因治疗, ELISA试剂盒, 抗AAV9抗体检测, 患者筛查, 免疫原性评估, 血清, 血浆
典型应用场景 · 快速匹配您的需求
| 序号 |
您的研究方向 / 需求 |
本产品可直接应用 |
| 1 |
AAV9基因治疗临床试验前患者预存抗体筛查 |
定量检测样本中抗AAV9总抗体水平 |
| 2 |
AAV9载体免疫原性评估 |
监测给药后机体对AAV9衣壳的免疫应答 |
| 3 |
基因治疗临床试验患者筛选与分层 |
识别预存抗体阳性患者,优化入组标准 |
| 4 |
灵长类动物模型AAV9免疫反应监测 |
适用于临床前药理毒理学研究中的血清/血浆样本 |
一、背景概述:预存抗AAV抗体——基因治疗临床试验的关键变量
腺相关病毒(AAV) 是目前基因治疗领域应用最广泛的病毒载体之一。然而,人群中普遍存在针对AAV衣壳的预存抗体——这是AAV基因治疗临床转化面临的主要挑战之一。
研究表明,30-70%的人群存在抗AAV中和抗体,不同血清型的血清阳性率存在差异。预存抗AAV抗体可能通过中和载体、调理吞噬或补体激活等机制,显著影响AAV载体的转导效率和转基因表达持久性,进而影响基因治疗的安全性和有效性。
AAV9是中枢神经系统、心脏及全身性基因治疗的重要血清型,可跨越血脑屏障,已被广泛应用于脊髓性肌萎缩症(SMA)、肌营养不良症等疾病的基因治疗临床研究中。
因此,在AAV9基因治疗临床试验前对受试者进行抗AAV9抗体的筛查,已成为FDA和EMA等监管机构推荐的标准化流程。这一筛查有助于识别高风险患者、优化临床试验设计,并提高治疗的安全性和有效性。
产品优势: 本试剂盒为AAV9基因治疗临床试验患者筛选、免疫原性评估及临床前研究提供了标准化、高通量的定量检测工具。
二、产品核心参数
货号 KAV46701
产品名称 Anti-AAV9 Antibody ELISA Kit
种属反应性 Adeno-Associated Virus 9 (AAV9)
靶标 Adeno-Associated Virus 9, AAV9
检测方法 Colorimetric(比色法)
样本类型 Plasma, Serum(血浆、血清)
检测类型 Quantitative(定量)
精密度 CV < 15%
回收率 80-120%
规格 96 T
运输条件 2-8℃
储存条件 2-8℃,效期内活性损失率 < 10%
备注 For research use only
三、技术优势 · 为什么选择本产品?
靶向AAV9
针对中枢神经系统和全身性基因治疗最常用的血清型
定量检测
提供抗AAV9抗体的精确定量数据,便于患者分层和临床决策
高精密度(CV < 15%)
批内和批间变异小,确保检测结果的重复性与可靠性
高回收率(80-120%)
检测准确度高,样本测定值接近真实值
血浆/血清双样本兼容
灵活适配不同临床和科研样本采集方案
96T标准规格
高通量检测,适用于临床试验大规模样本筛查
严格质控(活性损失率 < 10%)
效期内产品质量稳定,结果可靠
四、常见问题
1. 该试剂盒的检测原理是什么?
本试剂盒采用 比色法(Colorimetric) 定量检测血浆或血清样本中的抗AAV9总抗体水平。
2. 该试剂盒可用于哪些样本类型?
已验证可用于 血浆(Plasma) 和 血清(Serum) 两种样本类型。
3. 试剂盒的精密度和准确度如何?
精密度 CV < 15%,回收率 80-120%,表明该试剂盒具有 较高的重复性和检测准确度。
4. 试剂盒如何保存?
请在 2-8℃ 条件下运输和储存。在适当储存条件下,试剂盒活性损失率在效期内低于 10%。
五、订购信息
| Catalog No. |
Product Name |
| KAV46701 |
Anti-AAV9 Antibody ELISA Kit |
AntibodySystem
高品质重组蛋白、抗体、ELISA试剂盒与一站式实验解决方案
本产品为AAV9基因治疗临床试验患者筛查、免疫原性评估及临床前研究提供标准化、高通量的定量检测工具。
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武汉佰乐博生物技术有限公司
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For research use only · 仅供研究使用